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E.I. C.C. M.M. A.M. P.S. G.d.F.

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INTRODUZIONE:
Dalla fine di Dicembre 2019 è iniziato in Cina un evento epidemico di infezione respiratorie acute associate alla diffusione di un nuovo agente virale emergente che nel corso degli ultimi mesi si è sviluppato a carattere pandemico. In data 09/10/2019 è stato identificato dai CDC cinesi l'agente eziologico di questa infezione, un nuovo Coronavirus identificato come SARS-Cov2. Non sono ancora disponibili conoscenze solite sul decorso della malattia o per identificare il paziente a maggior rischio di sviluppare forme gravi di infezione.
I dati fino ad ora disponibili suggeriscono che la maggior parte delle infezioni siano associate ad una malattia simile all'influenza, tuttavia sono stati anche descritti una minoranza di casi di infezione associate a malattia grave con insufficienze respiratorie gravissime con necessità di assistenza in terapia intensiva. Secondo le conoscenze attualmente disponibili la principale fonte di trasmissione dell'infezione da Sars-Cov2 sono i soggetti sintomatici tuttavia non è possibile escludere totalmente che la trasmissione possa avvenire anche da soggetti infetti senza evidenti sintomi di malattia. Al fine di comprendere la biologia di questo nuovo virus, l'OMS raccomanda che gli stati membri implementino protocolli di sorveglianza delle infezioni da Sars-Cov2 che includano la raccolta delle informazioni sui pazienti e la conservazione di campioni biologici prima che essi sviluppino le manifestazioni cliniche.

Informativa al Paziente:

• Verrà sottoposto ad un prelievo di materiale biologico mediante tampone orofaringeo e nasofaringeo.
• Non sono note controindicazioni particolari all'esecuzione dell'esame;
• Rischi dell'esame: I rischi sono i medesimi di un tampone oro/nasofaringeo ovvero rinorrea anche in forma lieve, possibile epistassi, evocazione dello stimolo emetico, algie della sede di campionamento di breve durata.
• Il trattamento dati personali e la responsabilità per la protezione degli stessi fanno capo allo Stato Maggiore dell'Esercito
Tenuto conto di quanto sopra specificato viene richiesto il consenso per fini di ricerca scientifica indipendente per la:
1. Raccolta delle informazioni di dati clinici ed epidemiologici inclusi eventuali esami di laboratorio;
2. Conservazione presso la Banca Biologica dell'INMI Lazzaro Spallanzani e/o del Dipartimento Scientifico del Policlinico Militare di Roma di aliquote di campioni biologici siero e fluidi respiratori per eseguire analisi virologiche.
3. Effettuare analisi genetiche per la caratterizzazione molecolare su campioni biologici per la infezione Sars-Cov2 sui campioni conservati.